浸出制剂

　　下列关于酒剂与酊剂质量控制的叙述，正确的是

　　A 酒剂不要求乙醇含量测定

　　B 酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g

　　C 普通药物的酊剂浓度要求每10ml相当于原饮片1g

　　D 酒剂、酊剂不需进行微生物限度检查

　　E 含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原饮片10g

　　正确答案：E  

　　答案解析：本题考查酒剂与酊剂质量控制的区别。酒剂与酊剂都要求做乙醇含量测定、微生物限度检查等;酊剂有浓度的要求，含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原饮片10g，普通药材的酊剂每100ml相当于原饮片20g。

　　按浸提过程和成品情况分类，流浸膏属于

　　A 水浸出剂型

　　B 含醇浸出剂型

　　C 含糖浸出剂型

　　D 无菌浸出剂型

　　E 其他浸出剂型

　　正确答案：B  

　　答案解析：浸出制剂常用水或不同浓度的乙醇为溶剂采用适宜的浸提方法制备而成。以水为溶剂的浸出制剂有汤剂、合剂等;以乙醇为溶剂的浸出制剂有药酒、酊剂、流浸膏剂等。有些流浸膏虽然用水浸提，但成品中仍需加有适量乙醇。

　　流浸膏剂常用的制备方法是

　　A 浸渍法

　　B 回流法

　　C 煎煮法

　　D 蒸馏法

　　E 渗漉法

　　正确答案：E  

　　答案解析：除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成。

　　下列关于汤剂的叙述，正确的有

　　A 以水为溶剂

　　B 能适应中医辨证施治，随症加减

　　C 吸收较快

　　D 煎煮后加防腐剂服用

　　E 制法简单易行

　　正确答案：ABCE  

　　答案解析：汤剂是临床应用最早、最为广泛的传统剂型之一，汤剂组方灵活，可随症加减用药，适应中医辨证施治的需要;水为溶剂，价廉易得，制法简便，奏效迅速;但汤剂临用时制备，味大，服用不便，不宜久置;挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效。

　　下列关于煎膏剂的叙述，正确的有

　　A 外观应质地细腻，稠度适宜

　　B 应无焦臭、异味，无“返砂”

　　C 其相对密度、不溶物应符合《中国药典》的规定

　　D 饮片细粉应在冷却后加入

　　E 加入炼糖或炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：煎膏剂应质地细腻，稠度适宜，无焦臭、异味，无糖的结晶析出(俗称“返砂”)。不溶物检查时不得有焦屑等异物。若需加入药粉，除另有规定外，一般应待冷却后加入细粉，搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或炼糖(或转化糖)的量，一般不超过清膏量的3倍。除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检查，相对密度、不溶物、装最及微生物限度均应符合规定。

　　成品需要进行含醇量测定的有

　　A 干浸膏剂

　　B 合剂

　　C 酒剂

　　D 糖浆剂

　　E 酊剂

　　正确答案：CE  

　　答案解析：本题考查浸出制剂的质量要求与检查。浸膏剂质量检查项目有有效成分含量、装量、微生物限度等;合剂质量检查项目有pH、相对密度、装量、微生物限度等;酒剂、酊剂质量检查项目有乙醇量、甲醇量、总固体量、装量、微生物限度等;流浸膏剂质量检查项目有乙醇量(含有乙醇的流浸膏)、有效成分含量、装量、微生物限度。

　　下列关于酒剂的特点叙述，正确的有

　　A 酒辛甘大热，可促使药物吸收，提高药物疗效

　　B 组方灵活，制备简便，不可加入矫味剂

　　C 能活血通络，但不适于心脏病患者服用

　　D 临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳

　　E 含乙醇量高，久贮不易变质

　　正确答案：ACDE  

　　答案解析：酒剂是我国应用最早的中药剂型之一。辛甘大热，能散寒、行血通络，作为提取溶剂有利于有效成分浸出，且具有易于分散、助长药效之特性。故祛风散寒、活血通络、散淤止痛等方剂常制成酒剂。酒剂制备简便，剂量较小，服用方便，且不易霉变，易于保存。酒剂内服应注意用量，儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。