一、最佳选择题

　　1、色谱法中主要用于鉴别的参数是

　　A、保留时间

　　B、半高峰宽

　　C、峰宽

　　D、峰高

　　E、峰面积

　　2、《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是

　　A、吗啡

　　B、尼可刹米

　　C、阿司匹林

　　D、苯

　　E、肾上腺素

　　3、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　4、为使所取样有代表性， 当原料药的包装件数为900件时， 取样包装件数为

　　A、100

　　B、30

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　5、以下不属于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、荧光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、红外免疫法

　　E、发光免疫法

　　6、尿液中常用的防腐剂不包括

　　A、二甲苯

　　B、氯仿

　　C、盐酸

　　D、醋酸

　　E、苯扎溴铵

　　7、血清的短期保存条件是

　　A、-80℃

　　B、-40℃

　　C、-20℃

　　D、0℃

　　E、4℃

　　8、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液为

　　A、血浆

　　B、血清

　　C、血小板

　　D、红细胞

　　E、血红素

　　9、下列色谱法中不用于体内样品测定的是

　　A、气相色谱法

　　B、高效液相色谱法

　　C、气相色谱-质谱联用

　　D、薄层色谱法

　　E、液相色谱-质谱联用

　　10、酸碱度检査所用的水

　　A、自来水

　　B、新沸并放冷至室温的水

　　C、新制备的纯化水

　　D、新沸后的热水

　　E、灭菌注射用水

　　11、试验用水，除另有规定外，均系指

　　A、饮用水

　　B、纯化水

　　C、注射用水

　　D、制药用水

　　E、灭菌注射用水

　　12、试验时的温度，除另有规定外，应以多少为准

　　A、15℃±2℃

　　B、20℃±2℃

　　C、25℃±2℃

　　D、30℃±2℃

　　E、28℃±2℃

　　13、“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、万分之一

　　D、十万分之一

　　E、百万分之一

　　14、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指

　　A、阴凉处

　　B、凉暗处

　　C、冷处

　　D、常温

　　E、室温

　　15、《中国药典》的编制和修订单位为

　　A、国家药典委员会

　　B、CFDA

　　C、中国药品生物制品检定所

　　D、国家标准化委员会

　　E、卫生部

　　16、《中华人民共和国药典》的颁布执行机构是

　　A、国家食品药品监督管理部门

　　B、卫生部

　　C、中国药品生物制品检定所

　　D、国家标准化委员会

　　E、药品检验所

　　17、《中国药典》的现行版本为

　　A、2000年版

　　B、2004年版

　　C、2005年版

　　D、2015年版

　　E、2013年版

　　18、《中国药典》凡例中规定密闭系指

　　A、将容器密闭，以防止尘土及异物进入

　　B、将容器熔封，以防止空气及水分的侵入并防止污染

　　C、将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入

　　D、将容器用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染

　　E、用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器

　　19、《中国药典》(2015年版)中规定，称取“2.0g”系指

　　A、称取重量可为1.0～3.0g

　　B、称取重量可为1.95～2.05g

　　C、称取重量可为1.995～2.005g

　　D、称取重量可为1.5～2.5g

　　E、称取重量可为1.9～2.1g

　　20、《中国药典》的英文名称缩写是

　　A、BP

　　B、INN

　　C、USP

　　D、CADN

　　E、Ch.P

　　21、与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

　　A、附录部分

　　B、索引部分

　　C、前言部分

　　D、凡例部分

　　E、正文部分

　　22、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是

　　A、性状

　　B、鉴别

　　C、检查

　　D、含量测定

　　E、类别

　　23、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　24、中国药典收载品种的中文名称为

　　A、商品名

　　B、法定名

　　C、化学名

　　D、英译名

　　E、学名

　　25、下列说法正确的是

　　A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

　　C、冷处是指2～10℃

　　D、凉暗处是指避光且不超过25℃

　　E、常温是指20～30℃

　　26、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附录

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　27、国家药品抽验主要是

　　A、评价抽验

　　B、监督抽验

　　C、复核抽验

　　D、出厂抽验

　　E、委托抽验

　　28、检验报告书的编号通常为

　　A、5位数

　　B、6位数

　　C、7位数

　　D、8位数

　　E、9位数

　　29、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过

　　A、500cfu

　　B、400cfu

　　C、300cfu

　　D、200cfu

　　E、100cfu

　　30、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是

　　A、乙琥胺

　　B、硫酸奎宁

　　C、水杨酸钠

　　D、重酒石酸肾上腺素

　　E、马来酸氯苯那敏

　　31、包衣片剂不需检查的项目是

　　A、脆碎度

　　B、外观

　　C、重量差异

　　D、微生物

　　E、崩解时限

　　32、《英国药典》的最新版本为

　　A、BP(2013)

　　B、BP(2014)

　　C、BP(2015)

　　D、BP()

　　E、BP(2007)

　　33、《美国药典》的最新版本为

　　A、USP(32)-NF(32)

　　B、USP(35)-NF(32)

　　C、USP(37)-NF(35)

　　D、USP(37)-NF(32)

　　E、USP(39)-NF(34)

　　34、用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品称为

　　A、药物

　　B、药品

　　C、药典

　　D、药品标准

　　E、新药

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《中国药典》鉴别尼可刹米的方法：取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 取样量一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 当原料药包装件数N>100时，实施取样的包装件数为根号下N，所以取样件数为900开平方，等于30。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 尿液在放置时可因细菌繁殖而变混浊，因此，尿液采集后应立即测定。若不能立即测定(如需收集24小时的尿液)，必须采集后立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有二甲苯、氯仿、醋酸或盐酸等。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃)，长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血浆。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 酸碱度检査所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《中国药典》由国家药典委员会编制和修订，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布执行。

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《中国药典》的现行版本为2015年版，常识性知识。

　　18、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考察密闭的概念，密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。C是密封;BD是熔封和严封;E是遮光;所以此题选择A。

　　19、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”，指称取重量可为1.995～2.005g。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Pharmacopoeia　of　The　People’s　Republic　of　China，简称为Chinese　Pharmacopoeia，缩写为Ch.P。

　　21、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 “凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 考察药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值)。

　　23、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。

　　24、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 考察药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(Chinese Approved Drug Names，简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。

　　25、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定;对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。

　　26、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 考察药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

　　27、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 抽査检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

　　28、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 检验报告书编号通常为8位数，前4位数为年份，后4位数为顺序编号，也可添加检验类别代码。

　　29、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 薄膜过滤法：每片薄膜上的菌落数应不超过100cfu。

　　30、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 乙琥胺应采用非水酸量法测定含量。

　　31、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检査法的要求。

　　32、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《英国药典》最新版为BP()，于年1月1日生效。

　　33、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 目前USP-NF每年发行1版，最新版本为USP(39)-NF(34)，于年5月1日生效。

　　34、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考查药品的定义，药品是用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品。