根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的2021年执业药师职业资格考试大纲部分内容调整通知可知，2021年执业药师药事法规考试大纲有29个要点内容调整，具体如下：
《大纲》调整的具体内容
《中华人民共和国刑法修正案(十一)》《中共中央 国务院关于深化医药保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等政策法规的部分考核内容，在原《大纲》中没有要求，需要进行相应调整。考试以2021年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲为准。主要调整内容为：
(一)在第一大单元中，将第二小单元中第一细目、第二细目合并为第一细目“基本医疗保障制度”，增加各要点。将原第三小单元第一细目、原第三大单元第四小单元、原第四大单元第一小单元第五细目调整为第三小单元“药品安全和相关管理制度”，增加各细目和要点。
(二)在第八大单元中，第五小单元新增以下细目：“药品经营者遵守药品价格管理的规定”“医药价格和招采信用评价的制度”，并新增要点。
(三)在第十 大单元中，第三小单元新增第十细目“违反执业药师管理的法律责任”、第十二细目“其他违反药品管理规定的法律责任”，增加各要点;新增第七小单元“违反医疗器械监督管理规定的法律责任”、第八小单元“违反化妆品监督管理规定的法律责任”，增加各细目和要点。
2021年国家执业药师职业资格考试大纲
药事管理与法规科目调整内容
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大单元 |
小单元 |
细目 |
要点 |
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一、执业药师与健康中国战略 |
（二）基本医疗保障和药品供应保障制度 |
1.基本医疗保障制度 |
(1)医疗保障制度改革的基本原则 (5)医疗保障官方标识使用管理的规定 |
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（三）药品安全和相关管理制度 |
1.药品的界定和特点 |
（2）药品的质量特性和特殊性 |
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2.药品安全与风险管理 |
（1）药品安全的重要性 |
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3.药品追溯制度 |
（1）药品追溯体系建设的目标 （2）药品追溯体系建设的基本原则 （3）药品信息化追溯体系建设要求 （4）药品追溯码编码要求 （5）疫苗信息化追溯体系建设要求 |
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4.药物警戒制度 |
（1）药物警戒的界定 （2）药品上市后风险管理 （3）药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求 |
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八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 |
（五）药品价格管理 |
3.药品经营者遵守药品价格管理的规定 |
（1）合理定价明码标价的规定 （2）如实报告销售和价格情况的规定 |
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4.医药价格和招采信用评价的制度 |
（1）评价范围和评价机制 （2）纳入评价范围的具体事项 |
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十、药品安全法律责任 |
（三）违反药品监督管理规定的法律责任 |
10.违反执业药师管理的法律责任 |
违法取得、挂靠执业药师注册证的法律责任 |
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12.其他违反药品管理规定的法律责任 |
（1）违反进口药品登记备案管理制度的法律责任 （2）医疗机构向市场销售制剂的法律责任 （3）违反药品标识管理的法律责任 （4）违反药品广告管理的法律责任 |
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（七）违反医疗器械监督管理规定的法律责任 |
1.未依法实施医疗器械许可的法律责任 |
违反医疗器械生产、经营许可管理的法律责任 |
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2.骗取许可证或批准证明文件的法律责任 |
（1）骗取相关医疗器械许可证或注册证的法律责任 （2）伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的法律责任 |
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3.未依法实施医疗器械备案的法律责任 |
违反医疗器械备案管理的法律责任 |
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4.不符合医疗器械生产、经营管理要求的法律责任 |
违反医疗器械生产、经营管理要求的法律责任 |
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（八）违反化妆品监督管理规定的法律责任 |
1.未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任 |
违反化妆品生产、经营管理要求的法律责任 |
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2.骗取化妆品行政许可和伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的法律责任 |
骗取、伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证的法律责任 |
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3.化妆品备案时提供虚假资料的法律责任 |
违反化妆品备案管理的法律责任 |
