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111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有
A、采伐证
B、狩猎证、采伐证
C、采药证、采伐证
D、县级药品监督管理部门的批准文件
E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件
参考答案： C
112.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
参考答案： D
113.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、 药剂科负责人
参考答案： B
114.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的“一批”是指
A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂
参考答案： C
115.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A、建立完整的生产记录，保存十年备查
B、建立完整的生产记录，保存八年备查
C、建立完整的生产记录，保存六年备查
D、建立完整的生产记录，保存五年备查
E、建立完整的生产记录，保存三年备查
参考答案： D
116.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有
A、保管制度
B、验收制度
C、研制制度
D、领发制度
E、核对制度
参考答案： A， B， D， E
117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的
A、技术条件
B、装备设施
C、质检仪器、设备
D、三废处理达标
E、按GAP组织生产
参考答案： A， B， C， D
118.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A、2日剂量
B、3日剂量
C、2日极量
D、3日极量
E、4日剂量
参考答案： C
119.《医药产品注册证》的有效期为
A、3年
B、 5年
C、不超过5年
D、7年
E、10年
参考答案： B
120.定点零售药店外配处方管理工作要实行
A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D、分别管理，单独建账
E、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
参考答案： D
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